北蒙市场监管所

开展辖区医疗器械安全检查

为进一步规范辖区医疗器械经营行为，加强医疗器械经营质量安全管理，防范医疗器械质量安全风险，促进行业健康发展。本周，北蒙市场监管所联合区医疗器械股对辖区内两家医疗器械公司进行了检查。

此次重点检查三类医疗器械经营企业是否按许可范围、方式经营，经营场所、库房是否与经营品种相适应，购销渠道和经营产品是否合法，购销记录等是否真实完整，产品是否能够追溯管理，冷链运输、储存是否符合规定要求等。尤其重点检查了公司的进货来源如供应商资质、采购合同以及产品检验报告等文件。结果显示，所有公司进货渠道规范，能够确保产品来源的合法性和质量可靠性。但也发现个别公司存在培训记录不完整、出入库系统未正常使用等问题，已要求限期整改并对其下游医院资质进行了查验。

下一步，北蒙市场监管所将继续加强对医疗器械公司的监管，确保产品质量和销售行为符合规范要求，保障公众的健康与安全。